我国生物医药产业发展领先城市政策导向

时间 • 2019-08-16 16:49:40

  医药网8月16日讯通过梳理我国生物医药产业发展领先城市出台的相关生物医药产业促进政策,本文主要研究其政策导向和策略,从政策层面总结先进城市促进产业发展的领先经验,对其他地区制定产业政策具有一定借鉴意义。

  火石创造整理了包括杭州、深圳、广州、北京、上海、武汉、成都、苏州、南京、西安、石家庄等10个城市的生物医药产业相关政策,总结得出,这10个城市主要从以下六个政策方向扶持产业发展,但在扶持力度上存在一定差异。

  相比而言,成都资金扶持力度较大,对获得I、II、III期临床试验的新药项目分别给予最高100万、200万、300万元资金支持;杭州对企业新药研发进入临床II、III期的研究项目,分别给予100万、200万元奖励。

  相比而言,武汉扶持力度较大,对一类新药上市给予2000万元资金鼓励;杭州对一类新药上市给予1000万元资金补助。

  对获批二、三类医疗器械给予研发投入百分比补贴。相比而言,深圳补贴力度较大,给予企业研发投入40%的补助,三类医疗器械最高不超过500万元补贴;杭州对三类医疗器械获批并在本地产业化的项目给予80万元奖励。

  对药物非临床安全性评价机构(GLP)、药物(含医疗器械)临床试验机构(GCP)、有特殊专业要求的临床研究医院、生物医药产业中试平台、数据中心等重要公共服务平台建设给予资金补贴。相比而言,杭州扶持力度较大,给予每个平台建设总投资的30%、最高不超过1000万元的资助。

  深圳每年安排2000万元用于创新平台规划建设、孵化器培育等工作;上海对公共技术创新服务平台,给予不超过新增投资30%的资金支持。

  对通过一致性评价的企业按照项目投资百分比给予资金扶持。相比而言,深圳扶持力度较大,对于全国前三家通过一致性评价的药品,按照项目总投资的50%给予事后资助,最高不超过500万元;杭州对通过一致性评价的药品(不同规格视为一个品种),每个品种给予100万元的一次性奖励。

  对引入产业特别重大项目给予资金扶持。杭州按“一事一议”方式给予政策扶持;上海对落户在本市投资总额5000万元及以上且对产业发展具有重要带动效应的生物医药产业化项目,给予不超过项目实际投资10%的资金支持。

  苏州对引入行业领军人才给予100~400万元项目资助和100~250万元安家补贴;编制产业紧缺急需人才目录,完善新药创新

  火石创造梳理了国内生物医药产业发展成效明显的十个园区(包括杭州高新区、北京中关村示范区、上海张江、武汉东湖高新区、成都高新区、苏州工业园区、南京江北新区、西安高新区、石家庄高新区、深圳大鹏新区、广州开发区)出台的生物医药产业政策,总结得出,重点发展生物医药产业的园区主要从以下14个方面扶持产业发展。

  对产业重点发展领域,引入世界500强、国内行业百强、上市公司等重点企业,给予项目投资的4%~30%的补贴,或者一事一议的政策。相比而言,石家庄高新区对重大项目的补贴比例较高,对重大项目给予投资额20%~30%的补贴比例,深圳大鹏新区的补贴范围最全面,对研发生产和销售型企业给予不同力度比例,补贴方式包括房租补助和资金扶持。

  鼓励高成长和优质企业培育,对规上企业、上市公司、独角兽等给予补贴。相比而言,武汉东湖高新区扶持力度较大,对销售过亿元的重磅产品给予100~300万元补贴,深圳大鹏新区重点鼓励企业上市。

  和医疗器械重大创新在临床阶段、产品获批及产业化分别给予一定的财政补贴,鼓励研发创新是各地产业扶持政策的核心。相比而言,成都高新区政策扶持面较广,政策力度较大。

  鼓励公共技术服务平台建设和为区内企业提供服务。成都高新区以发放创新券的方式,武汉东湖高新区以平台建设投资额、服务金额补贴的方式鼓励产业服务平台建设。

  鼓励推动药品上市许可持有人制度,对申报药品上市许可持有人资格的企业和获得授权委托的企业给与一定比例的补贴。

  对企业获得美国FDA、欧洲EMEA、世界卫生组织等国际药品生产规范(cGMP)认证的企业给予100~500万元的补贴,相比而言,武汉东湖高新区的扶持力度较大。

  各高新区结合本地产业发展重点,鼓励地区特色产业发展。如成都高新区支持电子信息领域与健康医疗产业融合以及健康新经济领域,武汉东湖高新区支持智慧大健康领域。

  鼓励校企合作和国际合作,支持创新成果转移转化,完善创新链。成都高新区对成果转化给予合同额10%补贴,对成果转化平台建设给予交易额1%的运营奖励。

  鼓励提升区内产业研发、临床、物流、中介服务能力,对区内CRO企业为区内企业服务,给予10%的补贴;对省内重点医院设立临床试验业务窗口,给予10%补贴。

  综合来看,重点城市和重点园区在生物医药产业促进政策的制定方向上存在较大的一致性,基本都会从平台建设、

  通过对比研究,总结来看,地方出台生物医药产业促进政策可以从五个层面考虑:一是顶层谋划,因地制宜;二是促进创新,加快转化;三是资金保障,加速发展;四是改革突破,试点先行;五是主动作为,加紧宣传。

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